Ձեռքի, ոտքի և բերանի հիվանդության (HFMD) ակնարկ
Ձեռքի, ոտքի և բերանի հիվանդությունը հիմնականում տարածված է փոքր երեխաների շրջանում: Այն խիստ վարակիչ է, ունի ասիմպտոմատիկ վարակների մեծ մասնաբաժին, բարդ փոխանցման ուղիներ և արագ տարածում, որը կարող է կարճ ժամանակահատվածում լայնածավալ բռնկումներ առաջացնել, ինչը դժվարացնում է համաճարակի վերահսկողությունը: Բռնկումների ժամանակ կարող են առաջանալ մանկապարտեզներում և մանկական խնամքի կենտրոններում կոլեկտիվ վարակներ, ինչպես նաև դեպքերի ընտանեկան կուտակումներ: 2008 թվականին Առողջապահության նախարարությունը HFMD-ն ներառեց C կատեգորիայի վարակիչ հիվանդությունների կառավարման մեջ:
Կոքսակի A16 վիրուսը (CA16) և էնտերովիրուս 71-ը (EV71) HFMD-ն առաջացնող տարածված վիրուսներ են: Համաճարակաբանական տվյալները ցույց են տալիս, որ CA16-ը հաճախ շրջանառվում է EV71-ի հետ միաժամանակ, ինչը հանգեցնում է HFMD-ի հաճախակի բռնկումների: Այս բռնկումների ժամանակ CA16 վարակների մասնաբաժինը զգալիորեն գերազանցում է EV71-ինը՝ հաճախ կազմելով ընդհանուր վարակների ավելի քան 60%-ը: EV71-ով առաջացած HFMD-ն կարող է հանգեցնել կենտրոնական նյարդային համակարգի վնասման: EV71-ով վարակված հիվանդների շրջանում ծանր դեպքերի մասնաբաժինը և մահացության մակարդակը զգալիորեն ավելի բարձր են, քան այլ էնտերովիրուսներով վարակվածների շրջանում, որտեղ ծանր դեպքերի մահացության մակարդակը հասնում է 10%-25%-ի: Այնուամենայնիվ, CA16 վարակը, որպես կանոն, չի առաջացնում կենտրոնական նյարդային համակարգի հետ կապված տարբեր հիվանդություններ, ինչպիսիք են ասեպտիկ մենինգիտը, ուղեղի ցողունի էնցեֆալիտը և պոլիոմիելիտի նման կաթվածահարությունը: Հետևաբար, վաղ դիֆերենցիալ ախտորոշումը հատկապես կարևոր է ծանր դեպքերի կյանքը փրկելու համար:
Կլինիկական փորձարկում
HFMD-ի ներկայիս կլինիկական փորձարկումները հիմնականում ներառում են պաթոգենի նուկլեինաթթվի հայտնաբերումը և սերոլոգիական հակամարմինների հայտնաբերումը: Beier ընկերությունը օգտագործում է ֆերմենտային իմունոսորբենտային թեստ (ELISA) և կոլոիդային ոսկու մեթոդներ՝ HFMD հարուցիչների դիֆերենցիալ հայտնաբերման համար էնտերովիրուս 71 հակամարմինների թեստային հավաքածուներ և կոքսակի վիրուս A16 IgM հակամարմինների թեստային հավաքածուներ մշակելու համար: Շիճուկային հակամարմինների հայտնաբերումն առաջարկում է բարձր զգայունություն, լավ յուրահատկություն, պարզ է, արագ և հարմար է բոլոր մակարդակների առողջապահական հաստատություններում կլինիկական փորձարկումների և լայնածավալ համաճարակաբանական հսկողության ուսումնասիրությունների համար:
EV71 վարակի ախտորոշիչ ցուցանիշները և կլինիկական նշանակությունը
EV71 վարակի կոնկրետ ախտորոշումը հիմնված է շիճուկում EV71-RNA, EV71-IgM և EV71-IgG հակամարմինների հայտնաբերման կամ բամբակյա նմուշներում EV71-RNA-ի հայտնաբերման վրա։
EV71 վարակից հետո առաջինը հայտնվում են IgM հակամարմինները, որոնք գագաթնակետին են հասնում երկրորդ շաբաթում: IgG հակամարմինները սկսում են հայտնվել վարակից հետո երկրորդ շաբաթում և պահպանվում են համեմատաբար երկար ժամանակ: EV71-IgM-ը առաջնային կամ վերջերս վարակի կարևոր ցուցանիշ է, որը նպաստում է EV71 վարակի վաղ հայտնաբերմանը և բուժմանը: EV71-IgG-ն վարակի դիֆերենցիալ ախտորոշման հիմնական ցուցանիշ է, որը օգտակար է համաճարակաբանական հետազոտության և պատվաստման արդյունավետության գնահատման համար: Սուր և ապաքինվող շիճուկի զույգ նմուշների միջև հակամարմինների տիտրի փոփոխության հայտնաբերումը նույնպես կարող է որոշել EV71 վարակի կարգավիճակը. օրինակ, ապաքինվող շիճուկում հակամարմինների տիտրի չորս կամ ավելի երկրաչափական աճը սուր շիճուկի համեմատ կարող է դիտվել որպես EV71 վարակի ներկայիս դեպք:
CA16 վարակի ախտորոշիչ ցուցանիշները և կլինիկական նշանակությունը
CA16 վարակի կոնկրետ ախտորոշումը հիմնված է շիճուկում CA16-RNA, CA16-IgM և CA16-IgG հակամարմինների հայտնաբերման կամ բամբակյա նմուշներում CA16-RNA-ի հայտնաբերման վրա։
CA16 վարակից հետո IgM հակամարմինները առաջինն են ի հայտ գալիս, որոնք գագաթնակետին են հասնում երկրորդ շաբաթում: IgG հակամարմինները սկսում են ի հայտ գալ վարակից հետո երկրորդ շաբաթում և պահպանվում են համեմատաբար երկար ժամանակ: CA16-IgM-ը առաջնային կամ վերջերս վարակի կարևոր ցուցանիշ է:
EV71 և CA16 հակամարմինների համակցված թեստավորման նշանակությունը
HFMD-ն առաջանում է մի քանի էնտերովիրուսներից, որոնց տարածված սերոտիպերն են EV71-ը և CA16-ը: Հետազոտությունները ցույց են տալիս, որ CA16 վիրուսով առաջացած HFMD-ն սովորաբար դրսևորվում է համեմատաբար դասական ախտանիշներով, ունի ավելի քիչ բարդություններ և լավ կանխատեսում: Ի տարբերություն դրա, EV71-ով առաջացած HFMD-ն հաճախ դրսևորվում է ավելի ծանր կլինիկական ախտանիշներով, ունի ծանր դեպքերի և մահացության ավելի բարձր մակարդակ և հաճախ կապված է կենտրոնական նյարդային համակարգի բարդությունների հետ: HFMD-ի կլինիկական ախտանիշները բարդ են և հաճախ զուրկ են բնորոշությունից, ինչը կլինիկական ախտորոշումը դարձնում է հատկապես դժվար, հատկապես վաղ փուլերում: Համակցված շիճուկային հակամարմինների թեստավորման նշանակությունը կայանում է նրանում, որ այն փոխարինում է ժամանակատար և բարդ ավանդական վիրուսի մեկուսացման մեթոդները, սերոլոգիականորեն նույնականացնում է հարուցիչը և հիմք է ստեղծում կլինիկական ախտորոշման, բուժման ռազմավարությունների և հիվանդության կանխատեսման համար:
Արտադրանքի արդյունավետության վերլուծություն
EV71-IgM ELISAՀավաքածուԱրդյունավետության վերլուծություն
| Sառատ | Nօ. -իԴեպքեր | EV71-IgM դրական | EV71-ԻգՄ Բացասական | Sզգայունություն | Sկոնկրետություն |
| Հաստատված EV71 դեպքեր | 302 | 298 | 4 | 98.7% | —– |
| Ոչ EV71 վարակի դեպքեր | 25 | 1 | 24 | —– | 96% |
| Ընդհանուր բնակչություն | 700 | —– | 700 | —– | 100% |
Արդյունքները ցույց են տալիս՝Beier EV71-IgM թեստային հավաքածուն ցուցաբերում է բարձր զգայունություն և լավ յուրահատկություն EV71-ով վարակված անձանց շիճուկի թեստավորման համար: Տվյալների աղբյուր՝ Վիրուսային հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման ազգային ինստիտուտ, Չինաստանի CDC:
EV71-IgG ELISA հավաքածուի կատարողականի վերլուծություն (I)
| Sառատ | Nօ. -իԴեպքեր | EV71-IgG դրական | EV71-ԻգG Բացասական | Sզգայունություն | Sկոնկրետություն |
| Հաստատված EV71 դեպքեր | 310 | 307 | 3 | 99.0% | —– |
| Ոչ EV71 վարակի դեպքեր | 38 | 0 | 38 | —– | 100% |
| Ընդհանուր բնակչություն | 700 | 328 | 372 | —– | 100% |
EV71-IgG ELISA հավաքածուի արդյունավետության վերլուծություն (II)
| Sառատ | Nօ. -իԴեպքեր | EV71-IgG դրական | EV71-ԻգG Բացասական | Sզգայունություն | Sկոնկրետություն |
| Ընդհանուր բնակչություն, չեզոքացման դրական թեստ | 332 | 328 | 4 | 98.8% | —– |
| Ընդհանուր բնակչություն, չեզոքացման թեստը բացասական է | 368 | —– | 368 | —– | 100% |
Արդյունքները ցույց են տալիս՝Beier EV71-IgG թեստային հավաքածուն ցույց է տալիս EV71 կրկնվող վարակ ունեցող անհատների շիճուկի բարձր հայտնաբերման մակարդակ: Տվյալների աղբյուր՝ Վիրուսային հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման ազգային ինստիտուտ, Չինաստանի CDC:
CA16-IgM ELISA հավաքածուի կատարողականի վերլուծություն
| Sառատ | Nօ. -իԴեպքեր | CA16-IgM դրական | CA16-ԻգՄ Բացասական | Sզգայունություն | Sկոնկրետություն |
| Հաստատված CA16 դեպքեր | 350 | 336 | 14 | 96.0% | —– |
| Ընդհանուր բնակչություն | 659 | 0 | 659 | —– | 100% |
Արդյունքները ցույց են տալիս՝Beier CA16-IgM թեստային հավաքածուն ցույց է տալիս բարձր հայտնաբերման մակարդակ և լավ համապատասխանություն: Տվյալների աղբյուր՝ Վիրուսային հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման ազգային ինստիտուտ, Չինաստանի CDC:
EV71-IgM թեստի հավաքածու (կոլոիդային ոսկի) Արդյունավետության վերլուծություն
| Sառատ | Nօ. -իԴեպքեր | EV71-IgM դրական | EV71-ԻգՄ Բացասական | Sզգայունություն | Sկոնկրետություն |
| EV71-IgM դրական նմուշներ | 90 | 88 | 2 | 97.8% | —– |
| ՊՇՌ դրական նմուշներ / ոչ HFMD դեպքեր | 217 | 7 | 210 | —– | 96.8% |
Արդյունքները ցույց են տալիս՝Beier EV71-IgM թեստային հավաքածուն (կոլոիդային ոսկի) ցուցաբերում է բարձր զգայունություն և լավ յուրահատկություն EV71-ով վարակված անձանց շիճուկի թեստավորման համար: Տվյալների աղբյուր՝ Վիրուսային հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման ազգային ինստիտուտ, Չինաստանի CDC:
CA16-IgM թեստի հավաքածու (կոլոիդային ոսկի) արդյունավետության վերլուծություն
| Sառատ | Nօ. -իԴեպքեր | CA16-IgM դրական | CA16-ԻգՄ Բացասական | Sզգայունություն | Sկոնկրետություն |
| CA16-IgM դրական նմուշներ | 248 | 243 | 5 | 98.0% | —– |
| ՊՇՌ դրական նմուշներ / Ոչ HFMD դեպքեր | 325 | 11 | 314 | —– | 96.6% |
Արդյունքները ցույց են տալիս՝Beier CA16-IgM թեստային հավաքածուն (կոլոիդային ոսկի) ցուցաբերում է բարձր զգայունություն և լավ յուրահատկություն CA16-ով վարակված անհատների շիճուկը հայտնաբերելու համար: Տվյալների աղբյուր՝ Վիրուսային հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման ազգային ինստիտուտ, Չինաստանի CDC:
Հրապարակման ժամանակը. Հոկտեմբերի 30-2025