Covid-19-ի համաճարակի նորմալացման ֆոնին Covid-19 հակագենային արտադրանքի արտերկրյա պահանջարկը նույնպես փոխվել է նախկին արտակարգ պահանջարկից նորմալ պահանջարկի, և շուկան դեռ լայն է։
Ինչպես մենք բոլորս գիտենք, ԵՄ-ի մուտքի պահանջները Covid-19 հակագենային արտադրանքի համար շատ բարձր են, և ԵՄ Առողջապահության անվտանգության կոմիտեի HSC Ընդհանուր ցուցակը (ԵՄ Ընդհանուր Սպիտակ ցուցակը) ներկայումս ԵՄ-ում հակագենների հայտնաբերման ռեագենտների ամենահեղինակավոր ցուցակն է:Եվրոպական միության կողմից պաշտոնապես հաստատված Ընդհանուր ցուցակ մտնելը կարող է ապացուցել, որ ապրանքի որակը ճանաչված է Եվրամիության կողմից։
Ներկայումս HSC-ի ընդհանուր ցուցակում (ԵՄ ընդհանուր սպիտակ ցուցակ) ապրանքները բաժանված են երկու կատեգորիայի. հեռանկարային կլինիկական փորձարկումների միջոցով դրանք կմտնեն Ա կատեգորիայի ցանկ;Հետահայաց կլինիկական փորձարկումների միջոցով այն կմտնի B կատեգորիայի ցանկ:
Թե՛ A, թե՛ B դասի արտադրողների ռեագենտների թեստի արդյունքները կարող են օգտագործվել COVID-19 թեստի արդյունքների էլեկտրոնային վկայագրեր տրամադրելու համար, սակայն ԵՄ անդամ երկրներն ավելի հավանական է ճանաչել A դասի արտադրողների ռեակտիվների թեստի արդյունքները, քան B դասի արտադրողների:
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit-ի հաջող մուտքը HSC-ի ընդհանուր ցուցակի A կատեգորիայի ցանկ, այն ցույց է տալիս, որ հանդերձանքն ունի գերազանց կատարում:
Ներկայումս Beijing Beier-ը մշակել է բազմաթիվ ապրանքներ Covid-19 ախտորոշման համար և ստանալ ԵԽ գրանցում։
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit |
| 2 | COVID-19 և գրիպի A/B արագ թեստի հավաքածու |
| 3 | 2019-Նոր Coronavirus IgM/IgG արագ թեստի ձայներիզ (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Նոր Coronavirus IgM արագ թեստի ձայներիզ (WB/S/P) |
| 5 | 2019 - Կորոնավիրուսային հակամարմինների արագ փորձարկման նոր ձայներիզ (կոլոիդային ոսկի) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgM Test Kit (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 հակամարմինների IgG թեստի հավաքածու (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 չեզոքացնող հակամարմինների թեստի հավաքածու (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 չեզոքացնող հակամարմինների արագ փորձարկման հավաքածու (կոլոիդ ոսկի) |
Հրապարակման ժամանակը՝ Dec-09-2022