Ֆոն
Հանտաան վիրուսը (HV) երիկամային համախտանիշով հեմոռագիկ տենդի (HFRS) հիմնական հարուցիչն է: HFRS-ը համաշխարհային տարածում ունեցող զոոնոտիկ սուր վարակիչ հիվանդություն է, որը բնութագրվում է տենդով, արյունահոսությամբ և երիկամային անբավարարությամբ: Հիվանդությունն ունի սուր սկիզբ, արագ զարգացում և բարձր մահացության մակարդակ, ինչը լուրջ սպառնալիք է ներկայացնում հանրային առողջության համար: Կրծողները (օրինակ՝ Apodemus agrarius-ը և Rattus norvegicus-ը) HV-ի հիմնական ջրամբարներն ու վեկտորներն են: Մարդկանց վրա փոխանցումը հիմնականում տեղի է ունենում աէրոզոլային արտաթորանքների (մեզի, կղանքի, թքի), անմիջական շփման կամ վեկտորի խայթոցների միջոցով: HFRS-ը կարող է տեղի ունենալ ամբողջ տարվա ընթացքում, և ընդհանուր բնակչությունը զգայուն է: ԱՀԿ վիճակագրության համաձայն՝ աշխարհի 32 երկրներում HV բռնկումներ են գրանցվել, որոնց տարածվածությունը հատկապես բարձր է Արևելյան Ասիայում, Եվրոպայում և Բալկաններում:
Հակամարմինների մարկերներ HV վարակից հետո
HV վարակից հետո մարդու իմունային համակարգը արտադրում է հատուկ հակամարմիններ, հիմնականում HV-IgM և HV-IgG:
● HV-IgM հակամարմիններ. Ծառայում են որպես վաղ վարակի սերոլոգիական մարկեր, սովորաբար ի հայտ են գալիս ախտանիշների ի հայտ գալուց հետո մի քանի օրվա ընթացքում և կարևոր են սուր փուլի ախտորոշման համար:
● HV-IgG հակամարմիններ. ի հայտ են գալիս ավելի ուշ և կարող են պահպանվել ողջ կյանքի ընթացքում՝ վկայելով անցյալում վարակի կամ ապաքինման մասին: HV-IgG հակամարմինների տիտրի չորս կամ ավելի անգամ աճը սուր և ապաքինվող շիճուկի նմուշների միջև նույնպես ախտորոշիչ է սուր վարակի համար:
ՀՎ ախտորոշման տարածված մեթոդներ
HV հայտնաբերման ժամանակակից լաբորատոր մեթոդներից են վիրուսի մեկուսացումը, ՊՇՌ-ը, սերոլոգիական ELISA-ն և կոլոիդային ոսկու իմունաանալիզները։
● Վիրուսի կուլտուրան և ՊՇՌ-ը առաջարկում են բարձր ճշգրտություն, սակայն ժամանակատար են, տեխնիկապես պահանջկոտ և պահանջում են առաջադեմ լաբորատոր սարքավորումներ, ինչը սահմանափակում է դրանց լայն կիրառումը։
● Միկրոիմունաֆլուորեսցենտը (MIF) ապահովում է լավ ճշգրտություն, սակայն պահանջում է ֆլուորեսցենտային մանրադիտակ և մասնագիտական մեկնաբանություն, ինչը սահմանափակում է ռուտինային կիրառումը։
● ELISA-ն և կոլոիդային ոսկու վերլուծությունները լայնորեն կիրառվում են կլինիկական պայմաններում՝ իրենց պարզության, արագության, բարձր զգայունության և յուրահատկության, ինչպես նաև նմուշների հավաքման հեշտության (շիճուկ/պլազմա) շնորհիվ։
Արտադրանքի կատարողականություն
Beier Bio-ի HV-IgM/IgG (ELISA) վերլուծության առանձնահատկությունները
● Նմուշի տեսակը՝ շիճուկ, պլազմա
● Նմուշի նոսրացում. Ե՛վ IgM, և՛ IgG անալիզները օգտագործում են սկզբնական փոսիկի նմուշառում 1:11 նոսրացմամբ (100 մկլ նմուշի նոսրացուցիչ + 10 մկլ նմուշ), հեշտացնելով աշխատանքային հոսքը և նվազեցնելով օպերատորի աշխատանքային ծանրաբեռնվածությունը:
● Ռեակտիվը պատրաստ է օգտագործման. Բոլոր ռեակտիվները պատրաստ են, բացառությամբ լվացման բուֆերի (20× կոնցենտրացված): Գունային կոդավորումը՝ հեշտ նույնականացման համար
● Ինկուբացիայի ընթացակարգ՝ 30 րոպե / 30 րոպե / 15 րոպե; լիովին ավտոմատացված
● Հայտնաբերման ալիքի երկարություն՝ 450 նմ՝ 630 նմ հղման ալիքով
● Ծածկված շերտեր. 96 կամ 48 կոտրվող անցքեր, որոնցից յուրաքանչյուրն ունի տպագիր ապրանքի կոդ՝ հետևելիության և հարմարության համար
Beier Bio-ի HV-IgM/IgG (կոլոիդային ոսկի) վերլուծության առանձնահատկությունները
● Նմուշի տեսակը՝ շիճուկ
● Հայտնաբերման ժամանակ. Արդյունքները 15 րոպեի ընթացքում են, լրացուցիչ սարքավորումներ անհրաժեշտ չեն, իդեալական է ամբուլատոր, շտապ և ցրված հիվանդների դեպքում արագ սկրինինգի համար
● Ընթացակարգ՝ 10 մկլ նմուշ ավելացրեք թեստային քարտի նմուշի անցքին կաթոցիկի միջոցով, մեկնաբանեք արդյունքները 15-20 րոպեի ընթացքում
HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) և HV-IgM/IgG (կոլոիդային ոսկի) կլինիկական արդյունավետությունը
| Pապրանքի անվանումը | HV-IgM (ELISA) | HV-IgG (ELISA) | HV-IgM (կոլոիդային ոսկի) | HV-IgG (կոլոիդային ոսկի) |
| Կլինիկական զգայունություն | 99.1% 354/357 | 99.0% 312/315 | 98.0% 350/357 | 99.1% 354/357 |
| Կլինիկական առանձնահատկություն | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 99.7% 698/700 |
Հրապարակման ժամանակը. Նոյեմբերի 11-2025
